23 Jun Dispositivo de soldadura de tubos estériles Biowelder® TC
Biowelder TC Sartorius: soldadura estéril de tubos TPE
El Biowelder® TC de Sartorius es un dispositivo automatizado para conexiones estériles entre elementos de tubería de elastómero termoplástico (TPE). Su tecnología patentada utiliza soportes de tubos giratorios para conectar tubos de TPE secos, húmedos o llenos de líquido, garantizando la contención total de los fluidos del proceso mediante doble soldadura. Los protocolos de validación aseguran que las conexiones sean estériles.
Características principales
Flexibilidad
Compatible con tubos de 1/4″ a 1″ OD (diámetro exterior) y con diversas marcas de TPE. Los tubos pueden estar secos, húmedos o llenos de líquido.
Contención total
La tecnología patentada crea dos soldaduras para evitar la contaminación ambiental de los extremos de los tubos desechados.
Automatización
El proceso de soldadura se inicia desde la pantalla táctil LCD por un único operador, sin intervención adicional durante el ciclo.
Prevención de errores
Los soportes para tubos están codificados por colores para facilitar el uso correcto y reducir errores de operación.
Conexión segura
Las soldaduras térmicas son altamente estables y garantizan una conexión estéril entre los tubos conectados.
Principio de funcionamiento
El operador inserta los soportes de los tubos, la cuchilla desechable y los tubos de TPE, y luego inicia el proceso desde la pantalla táctil. La cuchilla se calienta primero para despirogenización y luego se enfría a la temperatura de soldadura, controlada por un sensor de infrarrojos. Tras cortar los tubos, el soporte gira y establece la nueva conexión estéril.
El Biowelder® TC de Sartorius es un dispositivo de soldadura automatizado para conexiones estériles en procesos de fabricación biofarmacéutica. Compatible con bolsas desechables, conjuntos de tubos de un solo uso y operaciones unitarias, produce conexiones en menos de 2,5 minutos.
Características del Biowelder® TC
Diseño automatizado y ergonómico
Instrucciones paso a paso en pantalla, código de colores y soportes de tubos de tamaño específico minimizan los errores del operador.
Materiales calificados
Compatible con tubos Tuflux® TPE, C-Flex® 374, AdvantaFlex®, PharMed® BPT y SaniPure® BDF™. Se pueden usar marcas adicionales de TPE tras validación interna.
Tamaños y condiciones de tubo
Capacidad para tubos de 1/4″ a 1″ OD, secos, húmedos o llenos de líquido.
Validación integral
Guía de validación disponible para respaldar la garantía de calidad y asegurar conexiones estériles en entornos GMP.
Tiempo de soldadura
Conexiones automatizadas y fiables en menos de 2,5 minutos.
Aplicaciones
Entornos clasificados y no clasificados
El Biowelder® TC puede soldar tuberías húmedas, secas o llenas de líquido manteniendo la esterilidad del producto en cualquier entorno.
Desde pequeña escala hasta producción comercial
Se adapta desde procesos ascendentes a pequeña escala hasta aplicaciones de llenado final en grandes producciones.
Procesos biofarmacéuticos
Apto para mAbs, vacunas, terapias celulares y génicas, desarrollo de líneas celulares y biosimilares.
Componentes, accesorios y servicios
Soportes para tubos
Cada dimensión de tubo tiene un soporte dedicado a una combinación exacta de diámetro interno a externo. La codificación por colores asegura un funcionamiento preciso.
Cuchillas desechables
El único consumible del dispositivo. Las cuchillas de corte de un solo uso se desechan tras cada uso para garantizar soldaduras limpias y estériles.
Kit de calibración de temperatura
Accesorio para garantizar el máximo rendimiento del Biowelder® TC.
Servicio técnico
Mantenimiento regular por ingenieros de servicio Sartorius. Servicios de calificación disponibles para entornos GMP.
Mayor información:
https://www.sartorius.com