26 Jun Curso integral sobre la calidad analítica
Curso ABA: verificación y control de calidad analítica
Herramientas prácticas para el laboratorio
Dr. Gabriel Migliarino
Objetivo del curso
- Llevar a cabo una verificación básica de procedimientos de medida con variables discretas y continuas recurriendo a protocolos internacionalmente reconocidos.
- Planificar e implementar un esquema de control estadístico interno de la calidad considerando su desempeño y uso previsto.
- Manejar los conceptos básicos de incertidumbre de medida e identificar indicadores de calidad analítica.
Programa
Semana 1 — 24/07
Considerando el uso previsto del procedimiento de medida, identificar las distintas etapas del proceso de análisis. Acceder a la información disponible sobre requisitos de la calidad y seleccionar un requisito de la calidad.
Semana 2 — 31/07
Identificar los parámetros de desempeño que deben ser verificados para un procedimiento de medida cuantitativo. Llevar a cabo e interpretar un protocolo de verificación de las especificaciones de desempeño declaradas por el fabricante para precisión, siguiendo los lineamientos generales del protocolo EP 15-A3.
Semana 3 — 07/08
Llevar a cabo e interpretar un protocolo de verificación para la estimación y evaluación del sesgo de un procedimiento de medida siguiendo los lineamientos del protocolo EP 15-A3. Integrar la información de los protocolos de precisión y veracidad con el requisito de la calidad para evaluar la calidad analítica.
Semana 4 — 14/08
Llevar a cabo e interpretar un protocolo de verificación del intervalo de medición propuesto por el fabricante. Identificar los procedimientos que requieran verificación del límite de cuantificación e interpretar el protocolo correspondiente.
Semana 5 — 21/08
Identificar los procedimientos que requieran verificación del intervalo de referencia. Llevar a cabo e interpretar un protocolo básico de comparación de métodos para un procedimiento de medida cuantitativo.
Semana 6 — 28/08
Identificar los parámetros de desempeño para procedimientos cualitativos. Verificar especificaciones de sensibilidad diagnóstica y especificidad diagnóstica declaradas por el fabricante.
Semana 7 — 04/09
Lograr un enfoque sistémico integrando la información recibida. Interpretar resultados de verificaciones efectuadas sobre procedimientos cuantitativos y cualitativos.
Semana 8 — 11/09
Identificar las buenas prácticas asociadas al control estadístico interno de la calidad. Armar cartas de control en función de información correcta.
Semana 9 — 18/09
Planificar un esquema de control estadístico interno de la calidad para cada procedimiento de medida en función de su desempeño analítico y el requisito de la calidad seleccionado.
Semana 10 — 25/09
Validar los grupos de comparación en cada encuesta. Identificar los cambios necesarios para un enfoque proactivo e identificar indicadores de seguimiento de desempeño a partir de la información de los esquemas.
Semana 11 — 02/10
Integrar la información del control estadístico interno y externo de la calidad con el requisito de la calidad para la estimación de la métrica sigma. Identificar la trazabilidad metrológica de los procedimientos de medida.
Semana 12 — 09/10
Identificar la diferencia entre error total e incertidumbre de medida. Interpretar y aplicar modelos de aproximación para la estimación de la incertidumbre de medida. Calcular una especificación para la incertidumbre a partir de la información disponible.
Semana 13 — 16/10
Semana de consultas. Examen final optativo: 23/10 al 05/11.
Mayor información: ABA – Asociación Bioquímica Argentina — www.aba-online.org.ar