19 Ago Uniformidad de contenido: preparación de muestras
SPEx Teledyne Hanson: preparador y extractor de muestras
La preparación de muestra exacta y reproducible es esencial para determinar la uniformidad de contenido en productos farmacéuticos. Según USP <905> (uniformidad de unidades de dosificación), cada unidad de un lote debe tener un contenido de droga activa dentro de un rango estrecho respecto a lo declarado en la etiqueta. Los métodos tradicionales de extracción suelen ser tediosos y lentos, especialmente con formulaciones problemáticas que pueden tardar muchas horas en disolverse.
SPEx de Teledyne Hanson
El Preparador y Extractor de Muestras SPEx de Teledyne Hanson proporciona una solución eficiente para la extracción rápida mediante una combinación patentada de pulverización de alta frecuencia y mezclado forzado en chorro, en una plataforma compacta y programable.
Ventajas frente a métodos manuales
Las muestras se preparan en bolsas químicamente compatibles, reciclables y de un solo uso, lo que elimina problemas asociados a:
- Manejo de material de vidrio y trituración manual.
- Medición y transferencia de material seco.
- Validación de limpieza.
- Errores de reproducibilidad inherentes a los métodos manuales.