13 Jun Flexsafe® Pro Mixer
Flexsafe Pro Mixer Sartorius: mezcla de un solo uso cGMP
Flexsafe® Pro Mixer
El Flexsafe® Pro Mixer de Sartorius es un mezclador de un solo uso rápido, flexible e inteligente para todos los pasos de mezcla en bioprocesamiento cGMP. Con instalación en menos de 10 minutos por un solo operador, soporta aplicaciones de mezcla rápida y de bajo cizallamiento en procesos ascendentes y descendentes, desde la preparación de tampones y medios hasta la formulación final.
Mezcla única e inteligente de un solo uso
Fácil de instalar y ergonómico
- Instalación completable por un solo operador en menos de 10 minutos.
- La guía de la unidad de transmisión a lo largo del proceso reduce el riesgo de error del operador.
- Diseño cúbico con acceso frontal a sensores y tubos para mejor ergonomía y prevención de errores de manipulación.
Mezcla de bajo cizallamiento
- El impulsor de levitación es ideal para inactivación viral y formulación de sustancias y productos farmacéuticos sensibles al cizallamiento.
- Elimina efectos de cizallamiento que pueden afectar la calidad del producto y evita la generación de agregados y partículas que causan ensuciamiento de filtros.
Mezcla rápida y de alto rendimiento
- Fuerte vórtice vertical combinado con el efecto deflector del diseño cúbico para movimiento descendente instantáneo y disolución eficiente de polvos flotantes.
- Impulsor de alto par especialmente efectivo para polvos viscosos o de alta concentración.
- Disolución de polvo más rápida para preparación eficiente de tampones y medios.
Monitoreo de procesos integrado
- Controles en línea de pH, conductividad y temperatura para cumplimiento de requisitos PAT y cGMP. La sonda de pH preensamblada de un solo uso elimina riesgo de contaminación de sondas reutilizables.
- El Palletank (tanque de acero inoxidable) está disponible con funciones de pesaje y camisa de intercambio de calor para control integrado de volumen y temperatura.
- Control automatizado de parámetros de mezcla mediante lectura de velocidad real del impulsor, con gestión de recetas y contraseñas.
Flexibilidad de uso
- Una sola unidad de accionamiento para gestionar variedad de volúmenes y funciones a lo largo del proceso de biofabricación.
- Soporta mezcla rápida y de bajo cizallamiento desde formulación de medios y preparación de tampones hasta formulación final.
- Opción confiable para desarrollo de anticuerpos monoclonales, vacunas y biosimilares.
Los tres componentes del Flexsafe® Pro Mixer
Flexsafe® Pro Mixer Bag
Bolsas prediseñadas de 50 a 3.000 L con instalación rápida y diseño ergonómico. Las opciones prediseñadas de un solo uso ofrecen soluciones más simples, seguras y económicas para la cadena de suministro en preparación de tampones, medios, pasos posteriores y formulación final.
Unidad de accionamiento
Levita y rota el impulsor magnético de un solo uso dentro de la bolsa sin contacto superficial. Flexible, móvil y montada en carrito; compatible con todos los tipos y volúmenes de unidades Palletank. Interfaz de pantalla táctil para control automatizado de parámetros de mezcla y gestión de múltiples unidades Palletank.
Palletank for Mixing
Contenedor de acero inoxidable con puertas frontales para instalación de la bolsa y compuerta frontal para conexión de líneas de tubería, sensores y manipulaciones durante llenado, muestreo y drenaje. Disponible con funciones de pesaje y camisas de intercambio de calor para control integrado de volumen y temperatura.
Mayor información:
https://www.sartorius.com
