22 Jun CDV PHARMA, su probador de hermeticidad amigable y moderno (para empaques farmacéuticos)
CDV Pharma: detección de fugas en blísters farmacéuticos
Instrumento de detección de fugas diseñado para comprobar la hermeticidad de productos farmacéuticos mediante el método de azul de metileno y prueba de vacío, utilizado principalmente en empaques tipo blíster.
La CDV Pharma incorpora una cámara de vacío y el sistema operativo ORION OS, especialmente desarrollado para las necesidades de la industria farmacéutica.
Características del CDV Pharma
Facilidad de manejo
- Opera con ORION OS, sistema operativo basado en el concepto de dispositivo inteligente, con aplicaciones desarrolladas internamente. Permite instalar nuevas apps para adaptar el equipo a métodos de prueba específicos: prueba de fugas en vacío y método de azul de metileno.
- Almacenamiento de recetas (parámetros predefinidos) por producto en cada aplicación.
- Con la placa acrílica en posición baja, basta 1 litro de colorante azul de metileno para un baño de 1,5 cm de profundidad.
- Sistema de drenaje que permite purgar y recuperar o eliminar la solución sin salpicar al operador.
- Capacitación disponible mediante videos, videoconferencia con expertos e instalación y formación en planta.
Diseño compacto
- Integra desecador, sistema de mando y generador de vacío en un único dispositivo, optimizando el espacio en el laboratorio.
- Bordes redondos, bisagras y tapa con pistones para un manejo seguro. Conexión de desagüe integrada.
Cumplimiento normativo
- Conforme al capítulo USP〈2〉 — Tecnologías de prueba de estanqueidad probabilística: emisión de burbujas y líquido trazador.
- Cumple con el método MGA 0486 de la Farmacopea Mexicana (FEUM).
- Adaptable a normas internacionales como ISO 8871-5 según requisitos técnicos del cliente.
- Certificación CE (seguridad, compatibilidad electromagnética, RoHS). Se entrega con Declaración de Conformidad.
- Documentación IQ/OQ disponible bajo solicitud.
Gestión de datos
- Protección de datos conforme a CFR21 parte 11.
- Acceso controlado por login y contraseña (usuario y administrador).
- Resultados almacenados automáticamente en archivo Excel en tarjeta SD.
- Impresora térmica o de matriz de puntos.
- Almacenamiento en nube con acceso seguro (opcional).
- Envío de captura de pantalla de resultados por correo electrónico (opcional).
- Comunicación con sistemas externos de gestión de datos a petición.
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