18 Nov Soluciones para Bioprocesos
Biorreactores TECNIC: eLab, ePilot y eProd para bioprocesos
Hoy en día, los biorreactores se han convertido en una de las herramientas más importantes en la industria biotecnológica. Su aplicación abarca desde la producción de proteínas recombinantes de interés médico y anticuerpos monoclonales para tratamientos oncológicos, hasta la fabricación de vacunas y la obtención de productos alimenticios y agrícolas mediante el crecimiento y fermentación microbiana.
A la hora de elegir un biorreactor, es importante conocer en detalle los requisitos del cultivo, teniendo en cuenta dos aspectos clave:
Control preciso de los parámetros
Cada proceso requiere determinados parámetros, y la más leve perturbación puede suponer grandes pérdidas productivas. Temperatura, pH y O₂ disuelto son algunas de las variables que todo biorreactor debe mantener constantes y dentro de ciertos límites.
Facilidad de escalado
La capacidad de replicar a gran escala los resultados obtenidos en laboratorio sin perder la eficiencia del proceso es crucial. Para ello, es necesario mantener el control de variables esenciales como la mezcla, la oxigenación, el pH y la temperatura, asegurando la calidad constante del producto final.
TECNIC: soluciones para bioprocesos con presencia global
Con sede en Girona, España, TECNIC es una compañía biotecnológica con más de 15 años de experiencia y presencia internacional en más de 40 países. Especializada en soluciones avanzadas para bioprocesos, ofrece una amplia gama de biorreactores y sistemas de filtración tangencial (TFF), adaptables a diferentes escalas de producción.
Soluciones adaptadas a cada etapa del proceso
eLab: escala laboratorio (0,5 a 10 L)
La línea eLab está diseñada para laboratorios pequeños y medianos, ofreciendo equipos versátiles de alta calidad que facilitan la investigación y el desarrollo de bioprocesos en sus etapas iniciales. Son ideales para aplicaciones que requieren precisión y adaptabilidad, así como para producciones a pequeña escala.
ePilot: escala piloto (10 a 50 L)
La escala piloto es fundamental para la transición de la investigación a la producción a gran escala. Los equipos ePilot permiten optimizar y validar los procesos, ajustando tecnologías y parámetros antes de su implementación industrial. Esta gama incluye:
- ePilot BR: biorreactor de 10 a 50 L.
- ePilot BR SU: biorreactor de un solo uso, con capacidad de 30 a 50 L.
- ePilot TFF: sistema de filtración tangencial con capacidad de hasta 6,5 m².
Estos equipos se complementan con la línea ePLUS CIP y ePLUS Mixer, ofreciendo soluciones completas para la limpieza y el almacenamiento dentro del proceso productivo.
eProd: escala de producción (100 a 4000 L)
La línea eProd está diseñada para manejar grandes volúmenes, garantizando una producción continua, eficiente y de alta calidad a nivel industrial. Esta gama incluye:
- eProd BR: biorreactores de acero inoxidable de 100 a 4000 L, diseñados para robustez y fiabilidad en producción a gran escala.
- eProd BR SU: biorreactores de un solo uso de 300 a 1000 L, con flexibilidad y menor tiempo de inactividad entre lotes al eliminar la necesidad de limpieza.
- eProd TFF: sistema de filtración tangencial con superficie de hasta 65 m², para aplicaciones de alta capacidad de separación y concentración.
Estos equipos se complementan con ePLUS Buffer, ePLUS CIP y ePLUS Preparador de Medios, ofreciendo una solución completa para limpieza y almacenamiento en procesos industriales.
ePilot Biorreactor (hasta 50 L)
Biorreactor de acero inoxidable para crecimiento eficiente en procesos upstream. Apto para cultivo celular y fermentación microbiana, disponible en distintos tamaños para producción a escala.
Gracias a sus sensores digitales, monitorea pH, pO₂, temperatura y nivel/espuma en tiempo real. Los parámetros se visualizan en una interfaz con pantalla táctil para un control intuitivo. La integración de un PLC ofrece programación flexible y una comprensión integral del proceso. El diseño de reactores modulares aporta versatilidad para ajustar los volúmenes de trabajo.
Capacidad de esterilización
Disponible en dos versiones: la “Externa SIP version” para sitios que pueden producir vapor, y la “AUTOSIP Version” con calentadores eléctricos incorporados para generar vapor dentro del equipo.
eProd Biorreactor (hasta 4000 L)
Precisión de agitación
El eProd ofrece una turbina Rushton con 6 palas para fermentación microbiana, y una pala de 3 álabes inclinados para cultivo celular. Permite ajustar velocidad e intensidad de agitación mediante su servomotor.
Sensores de parámetros
Dispone de un conjunto de sensores digitales que controlan en tiempo real el pH, O₂, temperatura y nivel/espuma, otorgando un control preciso del proceso.
Versatilidad volumétrica
Con capacidades de 100 a 4000 L, este biorreactor se adapta a distintos niveles de producción.
Software de control avanzado
El sistema eSCADA ADVANCED y su interfaz interactiva garantizan un control y seguimiento precisos del proceso, con ajuste de parámetros en tiempo real.
Soluciones de un solo uso TECNIC
En la industria biofarmacéutica, la flexibilidad, seguridad y eficiencia son clave. Las soluciones de un solo uso de TECNIC están diseñadas para optimizar tanto el desarrollo de procesos como la producción comercial a gran escala.
Los biorreactores de doble propósito de TECNIC, con capacidades de 30 a 2.000 litros, permiten el crecimiento tanto de células como de microorganismos según el tipo de bolsa utilizada, simplificando el proceso productivo al eliminar la necesidad de múltiples equipos.
Gracias a sus soportes de bolsas intercambiables, permiten transiciones rápidas entre distintos modos de producción. El eBAG 3D STR se integra con los biorreactores ePilot y eProd, cumpliendo con normativas de salas blancas ISO 7.
Los sistemas están disponibles en configuraciones para microorganismos (con impulsores Rushton) o células mamíferas (con impulsores de paletas inclinadas de un solo uso). Cuentan con pantalla táctil de 15 pulgadas para monitoreo y ajuste de parámetros críticos.
ePilot Biorreactor Single Use (hasta 50 L)
Diseñado para escalar de 30 a 50 L, este biorreactor SUS ofrece ventajas operativas para cultivo celular y microbiano: control preciso de temperatura, agitación eficiente e instrumentación integral.
Los biorreactores TECNIC pueden conectarse con el sistema eLAB SU TFF, reduciendo el tiempo de inactividad, minimizando riesgos de contaminación y disminuyendo costos de limpieza.
eProd Biorreactor Single Use (hasta 1000 L)
Permite escalar de 300 a 1000 L, con versiones para cultivo celular y microbiano. Los sistemas de un solo uso eliminan la necesidad de reesterilización y validación del sistema de limpieza, reduciendo el tiempo de inactividad entre lotes y minimizando el riesgo de contaminación cruzada. Pueden complementarse con las bolsas TECNIC eBAG 3D STR, diseñadas en instalaciones ISO 7.
Sistema de filtración tangencial TECNIC (TFF)
La Filtración por Flujo Tangencial (TFF) permite separar y purificar biomoléculas y componentes biológicos en función de su tamaño mediante una membrana. A diferencia de la filtración de fondo ciego, el material fluye a través de la membrana, lo que resulta en un proceso más eficiente y una mayor durabilidad de las membranas.
Escalabilidad para la industria biofarmacéutica
Los sistemas TFF de TECNIC están diseñados para adaptarse desde ensayos clínicos iniciales hasta producción a gran escala: desde sistemas de laboratorio compactos con 0,1 m² de área de filtración hasta opciones industriales de 7 a 65 m². Incluyen bomba de recirculación, medidor de flujo y tanques con chaqueta para control preciso de las variables críticas.
Para escala de laboratorio se ofrece una opción de un solo uso que garantiza purificaciones de alta calidad, minimiza riesgos de contaminación cruzada y reduce tiempos de limpieza y esterilización.
Soluciones disponibles:
- eLAB TFF: 0,1 a 0,5 m² / 5–10 L.
- ePILOT TFF: 0,5 a 6,5 m² / 50–200 L.
- ePROD TFF: 7 a 65 m² / hasta 500 L.
Características del eLAB TFF:
- Recipiente de doble pared para gestión de temperatura.
- Sensores disponibles: conductividad, pH, flujo y nivel.
- Bomba de diafragma de cuatro pistones para recirculación.
- Volumen muerto mínimo.
- Bombas de alta capacidad.
Automatización precisa
Los sistemas TFF son completamente automáticos, impulsados por software avanzado de control de procesos. Permiten operaciones basadas en recetas, definiendo y controlando ciclos de filtración precisos desde la configuración inicial hasta el producto final. Las recetas personalizables y el análisis en tiempo real optimizan la producción y garantizan el cumplimiento de estándares regulatorios.
Diafiltración y concentración
Los sistemas TFF manejan de manera efectiva tanto procesos de diafiltración como de concentración. Durante la diafiltración, pueden conectarse al ePLUS Mixer para intercambios de tampones suaves. En concentración, el control se puede ajustar regulando la presión transmembrana, los diferenciales de presión o el flujo, minimizando la pérdida de producto.
Compatibilidad de filtros
Los sistemas TFF son compatibles con diversas configuraciones de filtros: fibra hueca, cassette y cerámicos, y son compatibles con la mayoría de las marcas. El kit híbrido permite adaptar el sistema para trabajar tanto con fibras huecas como con cassettes según las necesidades del proceso.
ePLUS Mixer Single Use (hasta 500 L)
Equipo avanzado especializado en la homogenización de cultivos microbianos y celulares. Integra una unidad de control inteligente con tanques de 50, 100, 200 y 500 L que incluyen chaquetas térmicas, celdas de carga y mirillas para integración eficiente de sensores. Los tanques son compatibles con diferentes tipos de bolsas eBAG 3D para preparación, almacenamiento o mezcla de medios.
Incorpora un sensor de temperatura no invasivo para lecturas precisas, y un sistema de agitación magnética que mejora la eficiencia de la mezcla sin agitadores mecánicos, reduciendo el mantenimiento y los riesgos de contaminación.
Mayor información:
https://www.youtube.com/@TECNIC_eu/videos
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