16 Nov 4Cell® CD MEDIO MDCK
4Cell MDCK CD Medium: cultivo en suspensión para vacunas
Medio definido químicamente (CD) para células MDCK en cultivo en suspensión
Beneficios
Desarrollado para un crecimiento de células MDCK rápido y robusto en la fabricación de vacunas, este medio químicamente definido proporciona un entorno adecuado para todos los pasos y escalas de fabricación (upstream) con las siguientes características:
- Fácil de usar: un solo medio para la siembra, el crecimiento y la infección; fácil adaptación desde escala de laboratorio hasta fabricación.
- Eficiencia operativa: simplifica los procesos de purificación y filtración posteriores mientras aumenta la productividad viral.
- Alineado con las reglamentaciones: formulación químicamente definida que elimina la variabilidad del proceso y los riesgos de contaminación para una seguridad óptima.
Información del producto
4Cell® MDCK CD Medium es un medio químicamente definido, sin suero, sin proteínas, sin componentes animales y sin hidrolizados, diseñado para el crecimiento e infección de células Madin-Darby Canine Kidney (MDCK) en condiciones de suspensión, tanto para investigación como para manufactura. El medio ha sido optimizado para la expansión e infección por virus de las células MDCK desde la escala de laboratorio hasta la fabricación industrial.
La formulación está lista para usar y es compatible con el crecimiento de células MDCK y la expansión del virus de la influenza (H1N1, H3N2), lo que permite cubrir todos los pasos de bioprocesamiento con un solo medio.
Aplicaciones
En bioprocesamiento, las células MDCK se utilizan clásicamente en procesos de fabricación de vacunas virales basadas en células. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado las células MDCK para el aislamiento de los virus de la influenza A y B (principalmente para diagnóstico), y son la línea celular de referencia para producir vacunas contra la influenza estacional o pandémica en células, como alternativa al cultivo tradicional en huevos.
Características del producto
- CD — Definido químicamente: se conoce la concentración exacta y el origen de cada componente.
- NAO — Origen no animal: la formulación está elaborada íntegramente con componentes de origen no animal ni humano.
- PF — Sin proteínas: la formulación no contiene ninguna proteína.
- FFM — For Further Manufacturing: apto para investigación o uso posterior en fabricación.
Disponible en formato polvo y en formato líquido.
Rendimiento: crecimiento celular y productividad viral
El rendimiento del medio 4Cell® MDCK CD ha sido evaluado en el crecimiento de células MDCK en suspensión y en la producción de virus de la influenza. Se probaron dos cepas de vacunas comunes.
La cuantificación del virus se realizó mediante el índice TCID50 (dosis infecciosa del cultivo de tejidos al 50%). El medio 4Cell® MDCK CD demostró alta capacidad para sostener la infección de células MDCK y la productividad viral. Adicionalmente, se realizó ddPCR para las muestras A/Puerto Rico/8/34 (72 horas post-infección) para detectar el genoma viral total.
Detección del genoma viral total
Resultado ddPCR para A/Puerto Rico/8/34 (72 h post-infección): 2,57 × 10⁷ copias/mL
Más información:
www.sartorius.com/en/products-es